药品法律法规培训试题及答案

药品法律法规培训内容记录

药品法律法规培训大纲 一、药品管理法律法规概述 药品管理法律法规的重要性 相关法律法规的体系架构与内涵 药品管理相关主管部门及其职责 二、药品注册法律法规解读 《药品注册管理办法》解读 药品注册申请流程及管理要点 药品注册申请材料准备及要求 药品注册审评审批程序 三、药品生产质量管理法律法规解析 药品GMP认证要点 药品生产企业质量管理体系 药品生产过程中的关键质量控制要点 四、药品经营管理法律法规梳理 药品经营企业的经营许可管理 药...